Sin embargo, en conejos, cinco fetos de dos camadas del grupo de dosis alta mostraron dilatación de los ventrículos cerebrales. La fertilidad y el desarrollo embrionario temprano parecían normales. Pacientes que desarrollaron anticuerpos antifármaco (es decir, anticuerpos antiinsulina glargina [ADA]) durante el estudio. El ochenta por ciento de los pacientes con AIA positivo en TOUJEO con prueba de anticuerpos al inicio del estudio siguieron siendo AIA positivos en el mes 6. El inicio de acción de TOUJEO se desarrolla más de 6 horas después de la inyección. En pacientes con diabetes tipo 1 tratados con insulina intravenosa, considere el inicio de acción más prolongado de TOUJEO antes de suspender la insulina intravenosa.



Toujeo Solostar es un medicamento de marca aprobado por la FDA fabricado por Sanofi-Aventis. Está clasificada como un tipo de insulina de acción prolongada que se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más con diabetes mellitus.

Drogas

Cambie el lugar donde se inyecta cada vez para disminuir el riesgo de problemas o daños debajo de la piel (por ejemplo, hoyos/bultos o piel engrosada). La insulina glargina se puede inyectar en el área del estómago, el muslo o la parte superior del brazo. No lo inyecte en una vena o músculo porque puede producirse un nivel muy bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia).

• Es posible que el efecto reductor total de la glucosa no sea evidente durante al menos 5 días [consulte Posología y administración (2.2) y Farmacología clínica (12.2)].
• Esto varía dependiendo de si tienes diabetes tipo 1 o tipo 2.
• Cambie el lugar donde se inyecta cada vez para disminuir el riesgo de problemas o daños debajo de la piel (por ejemplo, hoyos/bultos o piel engrosada).
• La insulina glargina se puede inyectar en el área del estómago, el muslo o la parte superior del brazo.
• En estudios clínicos controlados, 30 de 304 (9,8%) pacientes con diabetes tipo 1 tratados con TOUJEO y 327 de 1242 (26,3%) pacientes con diabetes tipo 2 tratados con TOUJEO tenían ≥65 años de edad, entre ellos el 2,0% de los pacientes.

En un estudio de 6 meses de pacientes con diabetes tipo 1, el 79% de los Los pacientes que recibieron TOUJEO una vez al día dieron positivo en antiinsulina Anticuerpos (AIA) al menos una vez durante el estudio, incluido el 62% que fueron Positivo al inicio del estudio y el 44% de los pacientes que desarrollaron anticuerpos antidrogas (es decir, Anticuerpo anti-insulina glargina [ADA]) durante el estudio. Los pacientes con AIA positivo en TOUJEO con prueba de anticuerpos al inicio del estudio permanecieron en AIA Diabetes tipo 1 que recibe TOUJEO como parte de un régimen de inyecciones diarias múltiples

Más Del Los Angeles Times

Se realizaron estudios con insulina glargina a dosis de hasta 0,455 mg/kg, lo que Fue para la rata aproximadamente 65 veces la dosis subcutánea humana recomendada. Dosis inicial de 0,2 unidades/kg/día (0,007 mg/kg/día).

• Se comparó con el de LANTUS una vez al día en ensayos abiertos, aleatorizados,
• Verifique que tenga la insulina correcta antes de cada inyección.
• Se evaluaron dosis de U/kg de TOUJEO en 24 pacientes con diabetes mellitus tipo 1
• Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas.
• Comparado con LANTUS en ensayos clínicos [ver Estudios clínicos].

Se administró un análogo de insulina antes de cada comida. Los hallazgos en ratones hembra no fueron concluyentes debido a la excesiva mortalidad en todos los grupos de dosis durante el estudio. Se encontraron histiocitomas en los lugares de inyección en ratas macho (estadísticamente significativos) y ratones machos (no estadísticamente significativos) en grupos que contenían vehículo ácido. Estos tumores no se encontraron en hembras, en control de solución salina ni en grupos de comparación de insulina que utilizaron un vehículo diferente. Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los humanos. Las reacciones adversas comunes (que ocurren ≥5%) en sujetos tratados con TOUJEO durante ensayos clínicos en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus tipo 2 se enumeran en la Tabla 1 y la Tabla 2, respectivamente. Las reacciones adversas comunes en sujetos pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 tratados con TOUJEO fueron similares a las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1.

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Las “300 unidades/mL (U300)” están resaltadas en oro miel. En las etiquetas de las plumas precargadas desechables TOUJEO y TOUJEO Max SoloStar. Confusiones accidentales entre productos de insulina basal y Se han informado otras insulinas, particularmente insulinas de acción rápida. Para evitar errores de medicación entre TOUJEO y otras insulinas, indique a los pacientes que Siempre revise la etiqueta de insulina antes de cada inyección.



Las tasas de hipoglucemia reportada dependen de la definición de hipoglucemia utilizada, el tipo de diabetes, la dosis de insulina, la intensidad del control de la glucosa, las terapias de base y otros factores intrínsecos y extrínsecos del paciente. Unidad por unidad, TOUJEO tiene un nivel de glucosa más bajo. Efecto reductor que LANTUS [ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA ]. Ensayos, los pacientes que cambiaron a TOUJEO desde otras insulinas basales experimentaron

¿Qué Otras Drogas Afectarán A Toujeo?

La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada fue No hubo diferencias clínicamente importantes en la hipoglucemia. Entre TOUJEO y LANTUS entre pacientes con diabetes tipo 1.

• En un estudio de 6 meses de pacientes con diabetes tipo 1, el 79% de los
• El mayor riesgo se observó nuevamente en pacientes que recibieron TOUJEO como parte de un tratamiento múltiple.
• Es un pequeño sensor adherido a su cuerpo que prueba automáticamente su glucosa cada pocos minutos.
• Los pacientes con insuficiencia renal o hepática pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6, 8.7)].

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