Pegfilgrastim-cbqv se usa para reducir el riesgo de contraer una infección mientras recibe tratamiento con medicamentos contra el cáncer. En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cierto trastorno de la médula ósea (síndrome mielodisplásico-MDS) o cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda-AML) en personas con cáncer de mama o de pulmón que reciben quimioterapia/radiación.

• De los 932 pacientes con cáncer que recibieron pegfilgrastim en estudios clínicos, 139 (15%) tenían 65 años o más, y 18 (2%) tenían 75 años o más.
• La farmacocinética de los productos de pegfilgrastim no está disponible en pacientes expuestos de forma aguda a dosis mielosupresoras de radiación.
• Las manifestaciones pueden incluir signos y síntomas generalizados como fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y aumento de los marcadores inflamatorios (p. ej., proteína C reactiva y recuento de glóbulos blancos).
• Si las inyecciones subcutáneas se pueden administrar en casa, remita al paciente o al cuidador a la información de administración de dosis proporcionada en las Instrucciones de uso.
• La inyección de pegfilgrastim se usa para tratar la neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos) causada por medicamentos contra el cáncer.

El autoinyector precargado de UDENYCA administra todo el contenido (6 mg en 0,6 ml) en una sola inyección y no es ajustable. De los 932 pacientes con cáncer que recibieron pegfilgrastim en estudios clínicos, 139 (15%) tenían 65 años o más, y 18 (2%) tenían 75 años o más.

Más Información Sobre Este Medicamento

Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete. La jeringa precargada de UDENYCA no tiene marcas de graduación y está destinada únicamente a administrar todo el contenido de la jeringa (6 mg/0,6 ml) para administración directa.

• No administre UDENYCA entre 14 días antes y 24 horas después de la administración de quimioterapia citotóxica.
• Sin embargo, en el proceso, estos fármacos suelen dañar otros tipos de células, como los neutrófilos.
• Para su uso durante la quimioterapia, generalmente se administra una vez durante cada ciclo de quimioterapia.
• Estas dosis más pequeñas (que son menos de 0,6 ml) no se pueden medir con precisión con una jeringa precargada de Udenyca.
• No se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes de 65 años o más y pacientes más jóvenes.

El uso de pegfilgrastim en pacientes pediátricos para la neutropenia inducida por quimioterapia se basa en estudios adecuados y bien controlados en adultos con datos farmacocinéticos y de seguridad adicionales en pacientes pediátricos con sarcoma [consulte FARMACOLOGÍA CLÍNICA y Estudios clínicos ]. Se cree que a medida que Udenyca estimula la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, el cuerpo libera una sustancia llamada histamina.

Consigue Lo Mejor En Salud Y Bienestar

Asegúrese de que los pacientes o cuidadores comprendan cómo identificar que se ha administrado una dosis completa escuchando el segundo “clic” y verificando que el “indicador naranja” bloquee completamente la ventana de visualización. Indique a los pacientes o cuidadores que utilizan el autoinyector precargado que notifiquen a su proveedor de atención médica de inmediato para determinar la necesidad de una dosis de reemplazo de UDENYCA si sospechan que es posible que no se haya administrado la dosis completa.



Además de la cantidad de neutrófilos, el peso corporal pareció ser un factor. Los pacientes con mayor peso corporal experimentaron una mayor exposición sistémica al pegfilgrastim después de recibir una dosis normalizada para el peso corporal. La vida media de pegfilgrastim osciló entre 15 y 80 horas después de la inyección subcutánea. Se han observado recuentos de glóbulos blancos (WBC) de 100 x 109/L o más en pacientes que reciben productos de pegfilgrastim. Se recomienda la monitorización del hemograma completo (CBC) durante el tratamiento con UDENYCA. Las reacciones han incluido anafilaxia [consulte Advertencias y precauciones (5.3)].

Dosificación Al Día Siguiente Con Una Jeringa Precargada Administrada Por Un Profesional Sanitario

Evalúe si hay agrandamiento del bazo o rotura esplénica en pacientes que informan dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro después de recibir UDENYCA. Sin embargo, en el proceso, estos fármacos suelen dañar otros tipos de células, como los neutrófilos. Udenyca se administra a personas que reciben quimioterapia para ayudar a reducir el riesgo de infección. Estas dosis más pequeñas (que son menos de 0,6 ml) no se pueden medir con precisión con una jeringa precargada de Udenyca. Debido a esto, un profesional de la salud preparará y administrará las dosis de su hijo. Se ha establecido la seguridad y eficacia de pegfilgrastim en pacientes pediátricos. No se identificaron diferencias generales en la seguridad entre pacientes adultos y pediátricos con pegfilgrastim según la vigilancia poscomercialización y la revisión de la literatura científica.



Pegfilgrastim se administra a personas cuya capacidad para producir glóbulos blancos está reducida debido a la quimioterapia. Algunas marcas también pueden usarse para aumentar los glóbulos blancos después de la exposición a grandes cantidades de radiación. Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen sarpullido, picazón, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o dolor en el pecho después de recibir el medicamento. Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales.

Efectos Secundarios Graves

El medicamento se administra mediante inyección subcutánea, generalmente el día después de la quimioterapia. Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen sarpullido, picazón en la piel, mareos, aturdimiento o desmayos, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o dolor en el pecho después de recibir el medicamento. Las reacciones adversas más comunes que ocurren en ≥ 5 % de los pacientes y con una diferencia entre grupos de ≥ 5 % mayor en el grupo de pegfilgrastim en ensayos clínicos controlados con placebo son dolor de huesos y dolor en las extremidades. Se ha producido glomerulonefritis en pacientes que reciben productos de pegfilgrastim. Los diagnósticos se basaron en azotemia, hematuria (microscópica y macroscópica), proteinuria y biopsia renal. Generalmente, los eventos de glomerulonefritis se resolvieron después de la reducción de la dosis o la interrupción de los productos de pegfilgrastim.

• Generalmente, los eventos de glomerulonefritis se resolvieron después de la reducción de la dosis o la interrupción de los productos de pegfilgrastim.
• No se han realizado estudios de carcinogenicidad o mutagénesis con productos de pegfilgrastim.
• No se recomienda el uso de la jeringa precargada para administración directa en pacientes pediátricos que pesan menos de 45 kg y que requieren dosis inferiores al contenido total de la jeringa.
• Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata.
• Otros productos de filgrastim se secretan poco en la leche materna y los recién nacidos no absorben los productos de filgrastim por vía oral.
• Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico.

Ninetta
Daniella